Обновления по маркировке лекарств, начавшейся в 2021 году. В материале рассмотрим произошедшие перемены.

Последние новости активно освещают изменения в российском законодательстве, появляющиеся практически каждый год. С 2021 года новые правила маркировки лекарств стали обязательными, но их реализация перенесена из-за возникших обстоятельств.

Предыстория событий

В июне 2020 года Комитет Госдумы по охране здоровья предложил поправку об отсрочке обязательной маркировки некоторых видов лекарств. Она должна была начать действовать с 1 июля прошлого года, но последние новости сообщают о принятии некоторых лояльных решений. Этому предшествовала сложная экономическая ситуация и следствия коронавирусной пандемии.

В связи с непредвиденными трудностями, возникшими после введения закона о запрете продажи лекарств без цифрового кода, были предприняты важные шаги по их урегулированию.

Цель разработчиков закона — упорядочить учёт и реализацию готовых лекарственных средств, предотвратить продажу поддельных и контрабандных препаратов, а также лекарств с просроченным сроком действия.

За нарушение закона, действующего с прошлого года, предприятиям, не успевшим к введению маркировки во втором полугодии прошлого года, грозили различные санкции, включая штрафы Росздравнадзора. В связи с этим профильный комитет Госдумы принял действия, а премьер-министр страны подписал постановления.

  • Предлагается не наказывать аптечные компании, если не смогли адаптироваться к изменениям из-за непреодолимых обстоятельств.
  • Правительство может отложить введение обязательного маркирования цифровыми кодами до полугода из-за недостатка заинтересованности и необходимости в специальном оборудовании.
  • Последние новости гласят о переносе срока на квартал для уязвимых групп и на полгода для некоторых.
  • Для этих решений необходимы переговоры между Министерством здравоохранения, Министерством промышленности и торговли, Росздравнадзором и профильной межфракционной рабочей группой Государственной Думы.
  • С первого июля двадцать двадцатьго года вступил в силу документ, утверждённый М. Мишустиным, действовавшее до первого января две тысячи двадцать первого года.

Постановлением № 955, размещенным на правовом портале, отмечено, что в связи с особенностями сложного времени изначально были установлены правила введения лекарств в гражданский оборот.

Все, что было произведено с 1 июляС 1 октября прошлого года продукция могла реализовываться без обязательной маркировки, не имея идентификации, установленной новым Законом.

Некоторые особенности законодательных документов

Постановление, подписанное Председателем Правительства, дополнительно указало, что такая лояльность действует только до 2021 года. Эта льгота не распространяется на некоторые категории лекарств, особенно зарубежного производства, ввозимых для лечения следующих заболеваний.

  • гемофилии;
  • муковисцидоза;
  • наследственных патологий;
  • Злокачественные опухоли лимфатической системы и крови.
В перечень разрешённых к реализации без маркировки лекарств не включили препараты для пациентов с рассеянным склерозом, а также средства для лечения и реабилитации после пересадки органов и тканей.

Интересно! Cтавка рефинансирования ЦБ РФ на сегодня 2021 год

Новейшие сообщения гласят, что межведомственная комиссия будет осуществлять контроль за ввозом. В состав комиссии вошли представители оператора системы мониторинга лекарств. При подаче сведений для получения разрешительных документов на импортные лекарства требовалось указывать код номенклатуры ЕАЭС из товарной номенклатуры. Длина этого кода — десять знаков.

Член комитета по охране здоровья Б. Менделевич заверил информационное агентство РИА, что дополнительно к уже принятым мерам поддержки реализаторов продукции фармацевтических предприятий, будут проведены другие работы законодателей перед рассмотрением второго и третьего чтения законопроекта, принятого в мае 2020 года.

Последние новости сообщали о новом начинании: создании федерального реестра граждан, которым государство должно предоставить лекарства, медицинские изделия и продукты лечебного питания за счёт федерального и региональных бюджетов.

Какие действия следует осуществить в текущем году?

Розничным сетям, оптовым складам и медицинским учреждениям, реализующим лекарства, важно помнить: несмотря на понимание сложившейся ситуации и предоставленные послабления по реализации принятого закона, с 2021 года маркировка станет обязательным условием для продажи медицинской продукции.

В декабре 2020-го сведения о наличии или отсутствии кода регистрировались для каждой официально утвержденной серии или партии в системе. При проверке это исключало непонимание и сомнения.

Если при проверке обнаружится продукция, сведения о которой отсутствуют, то с 1 октября 2020 года обращение лекарственных средств и изделий медицинского назначения прекращается по закону.

Интересно! Выплаты при рождении первенца в 2021 году.

С конца 2020 года реестр будет доступен для всех желающих на безвозмездной основе.

Решение о переносе сроков обязательной маркировки лекарств было принято не случайно, сообщил ещё один член комитета Госдумы А. Петров.

  1. С 2021 годаКонсультацию по обеспечению качества проведут специалисты федерального экспертного учреждения. Учреждение призвано не только выявлять ошибки, но и устранять их совместно с производителем. В этом случае исключаются повторные замечания и задержки в согласовании.
  2. Внедрение единой системы и нанесение средств идентификации затруднены из-за того, что пандемия помешала приему консультантов по работе с оборудованием.
  3. В принятой с добрыми намерениями инициативе требуется внести коррективы в систему вертикализации власти. Над этим работали сразу пять федеральных органов, однако начиная с 2021 года все недоработки будут постепенно устраняться и приводиться к нормам.

Введение нового закона об обязательной идентификации лекарств и медицинских товаров упростит получение налоговых вычетов за покупки. Граждане России смогут получать возмещение на лекарства при соблюдении определенной суммы затрат и обращении в налоговую инспекцию. Планируется сделать эту систему всеобщей к 2022-2023 году.

Подведем итог

В 2021 году начнёт действовать закон о маркировке всех лекарств.

  1. Сдвиг сроков произошёл из-за непреодолимых обстоятельств.
  2. Каждый медицинский товар должен иметь средства идентификации и регистрироваться.
  3. С ним можно ознакомиться бесплатно.
  4. Налоговый вычет предоставляется при предъявлении чеков на лекарства соответствующей суммы.